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PPE認證程序

PPE認證程序

類  別風險等級符合性評價程序
I簡單設計的PPE,最低限度防護

(占PPE的10%)

自我認證
II

不包括I、III類在內的所有PPE

(占PPE的80%)

由第三方實驗室檢驗
III用于防護致命危險或能導致嚴重健康的不可恢復的損害的復雜的設計的PPE(占PPE的10%)由第三方實驗室檢驗+制造過程質量保證

包括所有要加貼CE標識的產品,都應按以下一種步驟進行:

一、簡單設計 / 第 I 類

  ?。ㄒ唬?符合基本健康和安全要求

  ?。ǘ┚幹萍夹g文件

  ?。ㄈ?擬定 EC 合格聲明

  ?。ㄋ模┥暾?CE 標識

二、中等設計 / 第 II 類
  ?。ㄒ唬┓匣窘】岛桶踩?
  ?。ǘ┚幹萍夹g文件
  ?。ㄈ?EC 類型檢驗檢測
  ?。ㄋ模?擬定 EC 合格聲明
  ?。ㄎ澹?申請 CE 標識
三、復雜設計 / 第 III 類
  ?。ㄒ唬?符合基本健康和安全要求
  ?。ǘ┚幹萍夹g文件
  ?。ㄈ?EC 類型檢驗檢測

四、技術文件 ( 第 II 類和第 III 類 ):
   文件必須包含用于識別產品的足夠信息,如總裝配圖、部件清單、材料和材料等級等。如果產品要按不一致的標準鑒定,則文件必須說明如何滿足各適用的基本要求。技術文件還應包括一份檢測和檢驗計劃。
五、質量文件
   第 III 類設備 ( 第 8 (4) 條 ) 制造商必須指定其遵循的管理方法,第 11.A 或 11.B 條。所提交的手冊應該概要說明如何滿足適用要求。
六、產品 / 質量體系監督:
   第 11.A 條要求提供產品管理體系文件以及每年一次的產品樣品選擇,供獨立檢測使用。
   第 11.B 條要求對質量體系每年實施評估和監控;通用的最低標準是 ISO9001 。

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